R&D

특허 및 인증서

특허

  • 다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 암 유전자 분석 방법 및 이를 위한 암 유전자 분석용 키트
  • 다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 타겟 핵산 서열의 검출 방법
  • 다중 증폭 이중 신호 증폭에 의한 BRCA 유전자 변이 검출 방법
  • 덤벨 구조를 갖는 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 장내 유익균 검출방법
  • 덤벨 구조의 올리고뉴클레오티드 및 이를 이용한 유전자 변이 검출 방법
  • 덤벨 구조 올리고뉴클레오티드,이를 포함한 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법
  • 리퀴드 비드 어레이와 다중 중합 효소연쇄 반응법을 이용한 성 전파 질환 원인균 검출 방법
  • 인유두종 바이러스 유전자형 분석용 DNA칩 유전자형 분석방법
  • 이중-다중 역전사 중합효소 연쇄반응에 의한 종양원성 인유두종 바이러스 유형 동정 방법
  • 리퀴드 비드 어레이와 다중 중합효소 연쇄반응법을 이용한 종양원성 인유두종 바이러스 검출 방법
  • 유방암 진단용 복합 바이오마커 및 이의 용도

※ 분자 진단 전 분야 상표권 등록 : DLP, MANSA, CARENOMICS

인증

  • CE-IVD 인증 – DLP™Q COVID-19 RT-LAMP Kit
  • 경기도 유망중소기업 인증서
  • FAMILY 기업 지정서
  • 기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 확인서
  • 경영혁신형 중소기업 (MAIN-BIZ) 확인서
  • 벤처기업 확인서
  • 기술평가 우수기업 인증서
  • 기업부설연구서 인증서
  • 유전자 연구기관 변경신고필증
  • 유전자 검사기관 변경신고필증
  • 유전자검사 정확도평가 인증서
  • 여성기업 확인서
  • CERTIFICATE EN ISO 13485
  • 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서(GMP)
  • 체외진단 의료기기 제조업 허가증
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인/허가제품

    • 인체 진단용 의료기기 제조업 및 품목 허가 40여 종
    • 동물 진단용 의료기기 제조업 및 품목 허가 10여 종
    • 검체수송배지 (VTM)
    • 체외진단 의료기기 제조신고 Diviral™ Transport Kit
    • 체외진단 의료기기 제조신고 DNA Saliva Collector
    • 체외진단 의료기기 제조신고 Gensol™C DNARNA extraction Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C APC Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C BRAF Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C BRCA Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C CDH1 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C Chemo-resistant detection kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C Dengue 4 Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C DPC4 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C ERBB2 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C JAK2 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C Malaria Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C MLH1 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C MTHFR Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C pRB Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C PRSS1 Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C STI26 Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C TumorClean Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™C 아벨리노각막이상증(ACD) Mutation Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q COVID19 RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q IFNA RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q m.TB RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q M.TBNTM Real Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q MERS RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q PESTIS RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q RSV RT-LAMP Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 DLP™Q STI14 Real Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 ISD™C Meningitis 11 detection kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 ISD™C Pneumonia 6 detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 ISD™C Sepsis 20 detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 ISD™C STD12B Detection Kit
    • 체외진단 의료기기 제조허가 X-Finder breast cancer miRNA Assay

증빙서류